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药企应用恒温恒湿试验箱是做什么测试呢?

类别:林频仪器 文章作者:林频仪器发布时间:2022-11-28 11:10
  伴随着当今社会社会经济发展,人们对于工业化生产自然环境空气温度湿度规定愈来愈高,恒温恒湿试验箱的主要用途也变得越来越普遍,药物加工制造业亦是如此。
 
  对生物制药来讲,对温度湿度有具体规定:药物生产线温度和空气湿度必须符合药物生产工艺流程的需求。并没有特别要求时,环境温度应保持在18-26℃,空气湿度应保持在45-65%空气湿度中间。
药企应用恒温恒湿试验箱是做什么测试呢?
  这一规定十分严格和严苛,国内面积宽阔,南北方气侯各不相同,有四季分明的北方地区,也是有长期翠绿的南方地区,也有无雪无冬等地区,气侯温度差不尽相同。自然,在环境下,你无法找到合乎兽药生产要求的地区,不论是空气相对湿度或是环境温度,都无法满足兽药生产的需求,因而生物制药的生产线必须严格把控,这样才能确保兽药生产的顺利开展。
 
  假如你的制药厂在南方,那么你要面临的是一个长期潮湿自然生产自然环境,尤其是南风天和梅雨天气,空气相对湿度都是在85%RH之上,为细菌繁殖与传播带来了较好的标准,要是药物在这个环境下生产制造,那样药物便会返潮长霉,被这些病菌占有,那样的药物便是不符合要求的,不可以在出厂。随之而来的是,药企北方可能面临湿度过低,气体过干躁,静电感应猖狂等诸多问题。与此同时,温度低,有的地方环境温度小于零度,要给生产制造产生不必要困惑,在这样的情况下,不但要增湿,还需要提升环境湿度。
 
  现阶段,恒温恒湿试验箱就起到了很大的作用,医药业对药物仓库储存自然环境有超明确的规定,务必包含温度监测、环境湿度检测等设施,由于严格药物仓库储存自然环境温湿度监控系统软件,才能保证药物的储放质量与安全性。值得关注的是,不同种类药品必须保存在不一样温度湿度的仓库里。一般情况下,假如药品仓库自然环境温度太高或太低,可以通过组装相对应输出功率或数量的中央空调进行科学操纵。并且库房环境中的空气湿度必须按照实际需要使用空气加湿器或除湿机开展科学合理的调整,如库房气体过干或相对性湿度过低,就需要开启空气加湿器开展增湿;但是如果库房气体过湿或相对性湿度太高,就需要开启除湿机开展去湿。

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